Veel gestelde vragen

Hoe worden de veiligheid en updates van Saxenda® Liraglutide beheerd?

Categorie: Saxenda® Liraglutide

Inleiding

Saxenda® (liraglutide) is een GLP-1 receptoragonist die is goedgekeurd voor de behandeling van obesitas en overgewicht bij volwassenen. Gezien het groeiende gebruik en de bekendheid van dit middel, is het cruciaal dat de veiligheid en effectiviteit continu worden geëvalueerd. Dit gebeurt door middel van wetenschappelijke onderzoeken, post-marketing surveillance en regelmatige updates in richtlijnen en veiligheidsprofielen.

Beschrijving

Post-marketing surveillance en veiligheidsupdates

Na goedkeuring van Saxenda® blijft het middel onder toezicht via post-marketing surveillanceprogramma’s. Deze programma’s verzamelen gegevens over zeldzame bijwerkingen en langdurige effecten die niet volledig in klinische trials naar voren komen. De Europese Medicijnenautoriteit (EMA) en de Amerikaanse FDA blijven de bijwerkingen en veiligheidsrapporten continu evalueren en publiceren periodieke updates (19).

Wetenschappelijke studies over effectiviteit en veiligheid

Recente studies hebben aangetoond dat Saxenda® effectief is in het bevorderen van gewichtsverlies en het verbeteren van metabole markers. Een studie gepubliceerd in Diabetes, Obesity and Metabolism toonde aan dat het gebruik van liraglutide leidt tot een gemiddelde gewichtsvermindering van 5-10% over een periode van een jaar (3). Bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en diarree blijven de meest gerapporteerde klachten, maar zijn meestal van voorbijgaande aard.

Regelgeving en bijwerkingenrapportage

De fabrikant Novo Nordisk verplicht zich om regelmatig gegevens over de veiligheid en effectiviteit van Saxenda® bij te werken op basis van nieuwe wetenschappelijke inzichten. De meest recente veiligheidsupdates zijn gepubliceerd in 2024 en bevatten informatie over mogelijke risico’s zoals pancreatitis en galblaasaandoeningen (9). Zorgverleners en patiënten worden aangemoedigd om bijwerkingen te melden via nationale meldingssystemen, zoals Lareb in Nederland.

Langetermijnmonitoring en nieuwe bevindingen

Langdurige monitoring is essentieel om de veiligheid van Saxenda® te waarborgen. Een recent onderzoek wees uit dat liraglutide niet alleen effectief is voor gewichtsbeheersing, maar ook kan bijdragen aan een verbeterd cardiovasculair risicoprofiel bij patiënten met obesitas (12). Toch zijn er zorgen geuit over mogelijke gastro-intestinale en endocriene bijwerkingen, wat toekomstige aandacht vereist in langetermijnonderzoeken (29).

Integratie van patiëntveiligheid in medische richtlijnen

Patiëntveiligheid is een kernonderdeel van het beheer van Saxenda®. Medische richtlijnen benadrukken de noodzaak van zorgvuldige patiëntenselectie en regelmatige follow-ups om mogelijke risico’s te minimaliseren. Patiënten met een geschiedenis van pancreatitis of ernstige gastro-intestinale aandoeningen worden afgeraden om Saxenda® te gebruiken (33).

Tabel 1: “Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen”

Studie (ref.)OnderwerpEffectiviteitFrequentieBijwerkingen
3Real-world gebruik van Saxenda®5-10% gewichtsverlies1 jaarMisselijkheid, diarree, vermoeidheid
9Bijgewerkte veiligheidsinformatieCardiovasculair voordeelRegelmatige follow-upsGastro-intestinale klachten
12Cardiovasculaire veiligheidVerminderd risicoLangdurig gebruikZeldzame ernstige bijwerkingen
19EMA-productinformatie Saxenda®Goede tolerantieVariabelZeldzame pancreatitis
29Gastro-intestinale risico’s van GLP-1 agonistenBeperktere effectiviteit bij intolerantieDagelijks gebruikFrequente GI-klachten

Tabel 2: “Take-home Messages voor Cliënten”

OnderwerpWat betekent dit?
Hoe wordt de veiligheid van Saxenda® gemonitord?Doorlopend toezicht door EMA en FDA met regelmatige updates.
Welke bijwerkingen moet ik melden?Ernstige symptomen zoals ernstige buikpijn, aanhoudend braken of tekenen van pancreatitis.
Is Saxenda® veilig op lange termijn?Onderzoek toont aan dat het veilig en effectief is, maar langetermijnmonitoring blijft belangrijk.
Wat moet ik doen als ik bijwerkingen ervaar?Informeer direct uw arts en overweeg meldingssystemen zoals Lareb te gebruiken.
Kan Saxenda® andere medicijnen beïnvloeden?Ja, overleg met uw arts over mogelijke interacties.

Eenvoudige uitleg: Saxenda® wordt continu gecontroleerd om veiligheid te waarborgen. Bijwerkingen zoals misselijkheid komen vaak voor, maar zijn meestal mild. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.

Conclusie

De veiligheid en updates van Saxenda® worden strikt beheerd door middel van voortdurende wetenschappelijke evaluaties, post-marketing surveillance en meldingssystemen voor bijwerkingen. Het middel blijkt effectief en veilig voor gewichtsbeheersing bij de meeste patiënten, hoewel gastro-intestinale klachten veel voorkomen. Toekomstig beleid moet zich richten op langetermijnonderzoek en specifieke begeleiding voor risicopatiënten. Dit benadrukt het belang van een zorgvuldige patiëntenselectie en monitoring.

Referenties

Voor de volledige lijst met referenties, zie: Referenties.

Onze Artsen
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
AfvallenMounjaro® TirzepatideOzempic® SemaglutidePrikpenSaxenda® LiraglutideWegovy® Semaglutide
Saxenda® Liraglutide
Saxenda® Liraglutide

Ontdek de Prikpen die bij jouw traject past

De juiste keuze voor jouw gewichtsverlies

Bij BMI Clinic bieden we drie verschillende soorten prikpennen aan, speciaal ontworpen om jou te ondersteunen bij het bereiken van een gezond gewicht. Deze prikpennen zijn zorgvuldig geselecteerd en ontwikkeld om mensen met overgewicht en obesitas te helpen bij gewichtsverlies – veilig, effectief en volledig afgestemd op jouw behoeften. Onze focus ligt uitsluitend op gewichtsbeheersing, met medische begeleiding die jou in elke stap van dit proces ondersteunt.

Semaglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-15%

PRIJS

Vanaf €210 per maand. All-in.

Liraglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per dag op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-10%

PRIJS

Vanaf €350 per maand. All-in.

Tirzepatide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 15-20%

PRIJS

Vanaf €450 per maand. All-in.