Inleiding
Mounjaro® (werkzame stof: tirzepatide) is een baanbrekend medicijn dat is ontwikkeld voor de behandeling van type 2 diabetes. Het medicijn is bijzonder effectief gebleken in het verbeteren van glykemische controle en het bevorderen van gewichtsverlies, wat het ook interessant maakt voor gebruik bij obesitas (1, 3). De beschikbaarheid van Mounjaro varieert echter per land en is afhankelijk van goedkeuring door de lokale regelgevende instanties. In dit artikel bespreken we de huidige status van de beschikbaarheid van Mounjaro in verschillende regio’s.
Beschrijving
Landen waar Mounjaro beschikbaar is
Mounjaro is goedgekeurd en beschikbaar in de Verenigde Staten via de FDA sinds 2022, met een indicatie voor de behandeling van type 2 diabetes (10, 11). Daarnaast is het medicijn verkrijgbaar in Canada, Australië en verschillende landen in Europa, waaronder Duitsland, Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk. De Europese goedkeuring voor diabetesbehandeling werd afgegeven door de European Medicines Agency (EMA) (8).
Beschikbaarheid in Nederland
In Nederland is Mounjaro officieel beschikbaar voor de behandeling van diabetes type 2. Het kan worden voorgeschreven aan patiënten die onvoldoende controle hebben met andere diabetesmedicijnen. De beschikbaarheid voor gewichtsverlies (off-label gebruik) hangt af van de individuele beoordeling door een arts (9, 8).
Landen zonder beschikbaarheid
In sommige landen, waaronder bepaalde delen van Azië en Afrika, is Mounjaro nog niet verkrijgbaar vanwege de afwezigheid van lokale goedkeuring of distributiekanalen. Lopende onderzoeken en goedkeuringsprocessen kunnen deze situatie in de toekomst veranderen (14).
Vergelijking met andere landen
Het goedkeuringsproces varieert aanzienlijk tussen landen. In de Verenigde Staten is de goedkeuring van de FDA vaak sneller, terwijl Europese landen doorgaans strengere eisen stellen aan klinische gegevens voordat een geneesmiddel op de markt mag worden gebracht. Hierdoor is Mounjaro in de VS eerder op de markt gekomen dan in Europa (3).
Toekomstige beschikbaarheid
Er lopen klinische studies en goedkeuringsprocessen om de indicatie van Mounjaro uit te breiden naar obesitasbehandeling. Als deze worden goedgekeurd, kan het medicijn breder beschikbaar worden in landen waar het nu alleen voor diabetes is toegestaan (14).
Tabel 1: Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen
Studie (Ref.) | Onderwerp | Beschikbaarheid | Doelgroep | Bijwerkingen |
---|---|---|---|---|
FDA-goedkeuring (11) | Toestemming in de VS | VS, Canada | Diabetes type 2 | Misselijkheid, diarree |
EMA-goedkeuring (8) | Europese distributie | EU-lidstaten | Diabetes type 2 | Gastro-intestinale klachten |
Apotheek.nl (9) | Nederlandse beschikbaarheid | Nederland | Diabetes type 2 | Gastro-intestinale klachten |
Tabel 2: Take-home Messages voor Cliënten
Onderwerp | Wat betekent dit? |
---|---|
Beschikbaarheid wereldwijd | Mounjaro is beschikbaar in landen zoals de VS, EU, en Canada. |
Beschikbaarheid in Nederland | Verkrijgbaar voor diabetes type 2, off-label mogelijk voor obesitas. |
Toekomstige uitbreidingen | Mogelijk breder beschikbaar na goedkeuring voor obesitasbehandeling. |
Conclusie
Mounjaro® is wereldwijd beschikbaar in landen zoals de Verenigde Staten, Canada, Australië en diverse Europese landen, waaronder Nederland. In Nederland is het goedgekeurd voor diabetes type 2, maar off-label gebruik voor obesitas is mogelijk na medisch advies. Verdere goedkeuringen kunnen de beschikbaarheid uitbreiden naar obesitasbehandeling in meer landen.
Referenties
Voor een uitgebreide lijst met bronnen, zie: Referenties.