Veel gestelde vragen

Voor welke indicaties is Wegovy® Semaglutide goedgekeurd door de EMA?

Categorie: Wegovy® Semaglutide

Inleiding

Wegovy® (semaglutide) is een medicijn dat is ontwikkeld door Novo Nordisk voor de behandeling van obesitas en gerelateerde aandoeningen. De goedkeuring van Wegovy® door de Europese Geneesmiddelenautoriteit (EMA) markeert een belangrijke mijlpaal in de behandeling van obesitas, een chronische ziekte die wereldwijd steeds vaker voorkomt. Deze goedkeuring is gebaseerd op uitgebreid onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van semaglutide als behandeling voor gewichtsbeheersing.

Beschrijving

Indicaties voor goedkeuring

Wegovy® is goedgekeurd voor volwassenen met een body mass index (BMI) van ≥30 kg/m² (obesitas) of een BMI van ≥27 kg/m² (overgewicht) in combinatie met minstens één gewichtsgerelateerde aandoening, zoals type 2 diabetes, hypertensie of dyslipidemie (8, 20). Deze indicaties weerspiegelen het brede toepassingsgebied van het medicijn.

Ondersteuning door de STEP-studies

De STEP-studies vormden de kern van de goedkeuringsaanvraag. Deze onderzoeken toonden aan dat patiënten die semaglutide gebruikten een gewichtsverlies van gemiddeld 15% bereikten, in vergelijking met 2,4% in de placebogroep. Dit is aanzienlijk hoger dan de resultaten van eerdere anti-obesitasmedicijnen (1, 5).

Cardiovasculaire voordelen

Naast gewichtsverlies biedt Wegovy® aanvullende gezondheidsvoordelen, waaronder een verminderd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals myocardinfarct en beroerte. In de SELECT-studie werd aangetoond dat semaglutide effectief is in het verbeteren van cardiovasculaire markers bij patiënten met obesitas, zelfs zonder diabetes (3, 19).

Veiligheidsprofiel

Hoewel Wegovy® over het algemeen goed wordt verdragen, kunnen gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid en diarree optreden, vooral tijdens de aanpassingsperiode. Ernstige bijwerkingen zoals pancreatitis zijn zeldzaam maar worden in overweging genomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze aandoening (8, 30).

Lange-termijn effectiviteit

De lange-termijn effectiviteit van Wegovy® is aangetoond in diverse studies, waarbij patiënten een blijvend gewichtsverlies rapporteerden bij voortgezet gebruik. Dit maakt het medicijn geschikt voor langdurige behandeling van obesitas als onderdeel van een uitgebreid zorgprogramma, inclusief leefstijlveranderingen (17, 29).

Tabel 1: “Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen”

Studie (ref.)OnderwerpEffectiviteitFrequentieBijwerkingen
1Cardiovasculaire voordelen20% vermindering van cardiovasculaire risico’sN.V.T.Geen significante risico’s
8Effectiviteit bij obesitasbehandelingGewichtsverlies van gemiddeld 15%WekelijksGastro-intestinaal, mild
19Verbetering van metabole markersLagere HbA1c en bloeddrukN.V.T.N.V.T.
30BijwerkingenTijdelijk, vaak in beginfaseN.V.T.Misselijkheid, diarree
5Langdurige effectiviteitBlijvend gewichtsverlies bij voortgezet gebruikWekelijksN.V.T.

Tabel 2: “Take-home Messages voor Cliënten”

OnderwerpWat betekent dit?
IndicatiesWegovy® is goedgekeurd voor volwassenen met obesitas of overgewicht en gerelateerde aandoeningen.
GewichtsverliesHet kan helpen om gemiddeld 15% van het lichaamsgewicht te verliezen.
GezondheidsvoordelenHet vermindert cardiovasculaire risico’s en verbetert metabole markers zoals bloedsuiker en cholesterol.
BijwerkingenGastro-intestinale klachten kunnen voorkomen, maar zijn meestal tijdelijk.
Langdurig gebruikRegelmatig medisch toezicht is belangrijk voor veilig en effectief gebruik op lange termijn.

Eenvoudige uitleg: Wegovy® is goedgekeurd omdat het effectief is voor gewichtsverlies en de algehele gezondheid verbetert. Bijwerkingen zijn meestal mild en verdwijnen na verloop van tijd. Dit medicijn is een waardevolle aanvulling op de behandeling van obesitas.

Conclusie

Wegovy® Semaglutide is goedgekeurd door de EMA vanwege zijn bewezen effectiviteit en veiligheid in de behandeling van obesitas en gerelateerde aandoeningen. De kern van de goedkeuring ligt in de significante gewichtsreductie en de aanvullende gezondheidsvoordelen die het biedt. Het gebruik ervan als onderdeel van een uitgebreid zorgplan onder medisch toezicht benadrukt de waarde van dit medicijn voor de volksgezondheid. Verdere studies kunnen de rol van Wegovy® verder uitbreiden en verdiepen.

Referenties

Voor een uitgebreide lijst met bronnen, zie: Referenties.

Onze Artsen
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
AfvallenMounjaro® TirzepatideOzempic® SemaglutidePrikpenSaxenda® LiraglutideWegovy® Semaglutide
Saxenda® Liraglutide
Saxenda® Liraglutide

Ontdek de Prikpen die bij jouw traject past

De juiste keuze voor jouw gewichtsverlies

Bij BMI Clinic bieden we drie verschillende soorten prikpennen aan, speciaal ontworpen om jou te ondersteunen bij het bereiken van een gezond gewicht. Deze prikpennen zijn zorgvuldig geselecteerd en ontwikkeld om mensen met overgewicht en obesitas te helpen bij gewichtsverlies – veilig, effectief en volledig afgestemd op jouw behoeften. Onze focus ligt uitsluitend op gewichtsbeheersing, met medische begeleiding die jou in elke stap van dit proces ondersteunt.

Semaglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-15%

PRIJS

Vanaf €210 per maand. All-in.

Liraglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per dag op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-10%

PRIJS

Vanaf €350 per maand. All-in.

Tirzepatide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 15-20%

PRIJS

Vanaf €450 per maand. All-in.