Veel gestelde vragen

Voor welke indicaties is Mounjaro® Tirzepatide goedgekeurd door de EMA?

Categorie: Mounjaro® Tirzepatide

Inleiding

Mounjaro® (tirzepatide) is een innovatief medicijn dat door de Europese Medicijnenautoriteit (EMA) is goedgekeurd voor specifieke indicaties, waaronder de behandeling van type 2 diabetes en obesitas. De goedkeuring is gebaseerd op robuust wetenschappelijk bewijs uit klinische trials waarin het middel niet alleen effectief bleek in het verlagen van bloedglucosewaarden, maar ook aanzienlijke voordelen bood in termen van gewichtsverlies en metabole controle.

Beschrijving

1. Indicaties voor type 2 diabetes
Mounjaro is primair goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met type 2 diabetes, vooral wanneer bloedglucosewaarden niet voldoende onder controle zijn met dieet en lichaamsbeweging alleen, of wanneer andere medicatie onvoldoende werkt. Studies zoals SURPASS-2 en SURPASS-5 benadrukken de superieure effectiviteit van tirzepatide in vergelijking met GLP-1-receptoragonisten zoals semaglutide. Het verlaagt de HbA1c-waarden met gemiddeld 2,0-2,5%, wat aanzienlijk beter is dan alternatieven (3, 6).

2. Indicaties voor obesitas
Naast diabetes is tirzepatide ook goedgekeurd voor het beheer van obesitas bij volwassenen met een BMI van ≥30 kg/m², of een BMI van ≥27 kg/m² met gerelateerde comorbiditeiten zoals hypertensie. De SURMOUNT-1-studie rapporteert dat patiënten die tirzepatide gebruikten een gewichtsverlies bereikten van gemiddeld 15-20% over een periode van 72 weken, wat uitzonderlijk is in vergelijking met andere beschikbare behandelingen (14, 18).

3. Veiligheid en bijwerkingen
De EMA heeft goedkeuring verleend op basis van een gunstig veiligheidsprofiel. De meest voorkomende bijwerkingen zijn gastro-intestinale klachten zoals misselijkheid en diarree, die over het algemeen mild van aard zijn. Langetermijnrisico’s zoals pancreatitis en galblaasaandoeningen worden nauwlettend gemonitord. Postmarketing surveillance is essentieel voor verdere veiligheidscontrole (8, 12).

4. Vergelijking met andere behandelingen
Klinische trials zoals SURPASS-4 hebben aangetoond dat tirzepatide beter presteert dan standaardtherapieën zoals insuline en GLP-1-receptoragonisten bij zowel diabetesbeheer als gewichtsverlies. De dubbele werking van tirzepatide, als GIP- en GLP-1-agonist, maakt het bijzonder effectief bij het aanpakken van meerdere metabole problemen tegelijkertijd (5, 19).

5. Toekomstige toepassingen en uitbreiding van indicaties
Hoewel de huidige goedkeuringen zich richten op diabetes en obesitas, zijn er lopende studies naar de effectiviteit van tirzepatide bij cardiovasculaire preventie en prediabetes. Deze indicaties zouden de reikwijdte van Mounjaro aanzienlijk kunnen vergroten in de toekomst (17, 22).

Tabel 1: Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen

Studie (ref.)OnderwerpEffectiviteitFrequentieBijwerkingen
3SURPASS-2: HbA1c-reductieVerlaging tot 2,5%WekelijksMisselijkheid (20-30%)
6Systematische reviewSuperieur gewichtsverliesWekelijksGastro-intestinaal
14SURMOUNT-1: obesitasbeheer15-20% gewichtsverliesWekelijksHypoglykemie (bij gebruik met insuline)
18SURMOUNT-2: cardiovasculaire voordelenVerbeterde metabole markersWekelijksGalblaasproblemen
22Analyse van bijwerkingenBloeddrukverlagingWekelijksGastro-intestinale klachten

Tabel 2: Take-home Messages voor Cliënten

OnderwerpWat betekent dit?
IndicatiesGeschikt voor diabetes type 2 en obesitas.
GewichtsverliesGemiddeld 15-20% gewichtsreductie mogelijk.
BijwerkingenMeestal mild, zoals misselijkheid en diarree.
GebruikWekelijkse injecties, eenvoudig in gebruik.
VeiligheidRegelmatige controle nodig om bijwerkingen te monitoren.

Eenvoudige uitleg: Mounjaro is een effectief middel voor gewichtsverlies en diabetesbeheer, maar het is belangrijk om regelmatig medische controles te ondergaan om eventuele bijwerkingen vroegtijdig op te sporen.

Conclusie

Mounjaro® (tirzepatide) is door de EMA goedgekeurd vanwege zijn indrukwekkende effectiviteit bij zowel diabetesbeheer als gewichtsverlies. Het middel biedt aanzienlijke voordelen boven bestaande behandelingen, vooral dankzij de dubbele werkingsmechanismen en het uitstekende veiligheidsprofiel. Toekomstige uitbreidingen van indicaties, zoals cardiovasculaire preventie, kunnen het gebruik van tirzepatide verder versterken. Deze ontwikkelingen maken Mounjaro tot een waardevolle toevoeging aan het arsenaal van behandelingen voor chronische metabole aandoeningen.

Referenties

Voor een uitgebreide lijst met bronnen, zie: Referenties.

Onze Artsen
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
AfvallenMounjaro® TirzepatideOzempic® SemaglutidePrikpenSaxenda® LiraglutideWegovy® Semaglutide
Saxenda® Liraglutide
Saxenda® Liraglutide

Ontdek de Prikpen die bij jouw traject past

De juiste keuze voor jouw gewichtsverlies

Bij BMI Clinic bieden we drie verschillende soorten prikpennen aan, speciaal ontworpen om jou te ondersteunen bij het bereiken van een gezond gewicht. Deze prikpennen zijn zorgvuldig geselecteerd en ontwikkeld om mensen met overgewicht en obesitas te helpen bij gewichtsverlies – veilig, effectief en volledig afgestemd op jouw behoeften. Onze focus ligt uitsluitend op gewichtsbeheersing, met medische begeleiding die jou in elke stap van dit proces ondersteunt.

Semaglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-15%

PRIJS

Vanaf €210 per maand. All-in.

Liraglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per dag op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-10%

PRIJS

Vanaf €350 per maand. All-in.

Tirzepatide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 15-20%

PRIJS

Vanaf €450 per maand. All-in.