Veel gestelde vragen

Waarom is Wegovy® Semaglutide goedgekeurd in de EU?

Categorie: Wegovy® Semaglutide

Inleiding

Wegovy® (semaglutide) is een GLP-1 receptoragonist die specifiek is ontwikkeld voor gewichtsverlies bij personen met obesitas of overgewicht, in combinatie met gerelateerde gezondheidsrisico’s. De goedkeuring in de Europese Unie (EU) door de European Medicines Agency (EMA) is gebaseerd op uitgebreide klinische evaluaties die de veiligheid en effectiviteit van Wegovy® hebben aangetoond. Deze analyse bespreekt waarom dit medicijn is goedgekeurd en de wetenschappelijke en klinische basis voor deze beslissing.

Beschrijving

Effectiviteit in gewichtsverlies

De goedkeuring van Wegovy® is gebaseerd op de indrukwekkende resultaten van de STEP-trials, waarin significante gewichtsreductie werd aangetoond bij patiënten met obesitas. In de STEP 1-studie bereikten patiënten een gemiddeld gewichtsverlies van 15% ten opzichte van placebo, wat significant beter is dan andere beschikbare behandelingen (8, 20). Deze resultaten waren consistent in meerdere populaties, inclusief patiënten met diabetes en cardiovasculaire risico’s.

Gezondheidsvoordelen naast gewichtsverlies

Naast gewichtsverlies heeft Wegovy® gunstige effecten op comorbiditeiten zoals hypertensie, dyslipidemie en cardiovasculaire markers. De SELECT-studie heeft aangetoond dat semaglutide het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen aanzienlijk vermindert bij patiënten met obesitas (1, 19).

Veiligheidsprofiel en bijwerkingen

Wegovy® heeft een gunstig veiligheidsprofiel, hoewel het gebruik gepaard kan gaan met gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid en diarree, vooral tijdens de initiële dosisverhoging. Het stapsgewijze titratieschema dat wordt aanbevolen door de EMA minimaliseert deze bijwerkingen (11, 30). Ernstigere bijwerkingen, zoals pancreatitis, zijn zeldzaam en komen vooral voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze aandoening.

Vergelijking met andere behandelingen

Wegovy® biedt significante voordelen ten opzichte van andere anti-obesitas medicijnen, zoals liraglutide. Het vereist slechts een wekelijkse injectie, wat de therapietrouw verbetert. Daarnaast toont semaglutide superieure effectiviteit in gewichtsverlies en het verbeteren van metabolische parameters (6, 29).

Wetenschappelijke en regulatorische overwegingen

De EMA heeft Wegovy® goedgekeurd op basis van een uitgebreid risicovoordeelprofiel. De voordelen van significante gewichtsreductie en verbeterde metabole gezondheid wegen zwaarder dan de risico’s van bijwerkingen. Post-marketing surveillance en risicomanagementplannen zijn geïmplementeerd om langdurige veiligheid te waarborgen (8).

Tabel 1: “Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen”

Studie (ref.)OnderwerpEffectiviteitFrequentieBijwerkingen
8Effectiviteit en veiligheid in STEP-trialsGewichtsverlies tot 15%WekelijksGastro-intestinaal, mild
1Cardiovasculaire voordelenVermindering van cardiovasculaire gebeurtenissenN.V.T.Geen significante risico’s
30Gastro-intestinale bijwerkingenTijdelijk, vaak in beginfaseN.V.T.Misselijkheid, diarree
6Vergelijking met liraglutideSuperieure effectiviteit in gewichtsverliesWekelijksGastro-intestinaal, mild
20Effectiviteit in diverse populatiesConsistent gewichtsverliesWekelijksN.V.T.

Tabel 2: “Take-home Messages voor Cliënten”

OnderwerpWat betekent dit?
EffectiviteitWegovy® kan helpen bij het verliezen van significant gewicht, tot 15% van het lichaamsgewicht.
BijwerkingenMogelijke bijwerkingen zijn misselijkheid en diarree, die meestal tijdelijk zijn.
DoseringsschemaHet volgen van een stapsgewijs doseringsschema minimaliseert bijwerkingen.
Cardiovasculaire voordelenWegovy® kan het risico op hart- en vaatziekten verminderen.
Lange-termijngebruikRegelmatige controle door uw arts is belangrijk om langdurige veiligheid te waarborgen.

Eenvoudige uitleg: Wegovy® is goedgekeurd omdat het effectief is in gewichtsverlies en gezondheid verbetert. Bijwerkingen komen vaak voor in het begin, maar verdwijnen meestal. Het medicijn moet onder medisch toezicht worden gebruikt om het meeste voordeel te behalen.

Conclusie

Wegovy® is goedgekeurd in de EU vanwege de sterke wetenschappelijke onderbouwing van de effectiviteit en veiligheid. Het medicijn biedt significante voordelen voor gewichtsverlies en het verminderen van cardiovasculaire risico’s. Hoewel bijwerkingen zoals misselijkheid en diarree vaak voorkomen, worden deze over het algemeen als mild en beheersbaar beschouwd. Toekomstig onderzoek zal zich richten op de lange-termijn impact en verdere optimalisatie van het gebruik. Wegovy® vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van obesitas.

Referenties

Voor een uitgebreide lijst met bronnen, zie: Referenties.

Onze Artsen
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
AfvallenMounjaro® TirzepatideOzempic® SemaglutidePrikpenSaxenda® LiraglutideWegovy® Semaglutide
Saxenda® Liraglutide
Saxenda® Liraglutide

Ontdek de Prikpen die bij jouw traject past

De juiste keuze voor jouw gewichtsverlies

Bij BMI Clinic bieden we drie verschillende soorten prikpennen aan, speciaal ontworpen om jou te ondersteunen bij het bereiken van een gezond gewicht. Deze prikpennen zijn zorgvuldig geselecteerd en ontwikkeld om mensen met overgewicht en obesitas te helpen bij gewichtsverlies – veilig, effectief en volledig afgestemd op jouw behoeften. Onze focus ligt uitsluitend op gewichtsbeheersing, met medische begeleiding die jou in elke stap van dit proces ondersteunt.

Semaglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-15%

PRIJS

Vanaf €210 per maand. All-in.

Liraglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per dag op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-10%

PRIJS

Vanaf €350 per maand. All-in.

Tirzepatide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 15-20%

PRIJS

Vanaf €450 per maand. All-in.