Veel gestelde vragen

Voor welke indicaties is Saxenda® Liraglutide goedgekeurd door de EMA?

Categorie: Saxenda® Liraglutide

Inleiding

Saxenda® (liraglutide 3.0 mg) is goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) als behandelmethode voor gewichtsmanagement bij volwassenen en adolescenten met obesitas of overgewicht, met specifieke criteria. Deze goedkeuring werd gebaseerd op solide klinisch bewijs van effectiviteit, veiligheid en de rol van Saxenda® in het verminderen van obesitasgerelateerde comorbiditeiten.

Beschrijving

Goedkeuring voor volwassen patiënten

Saxenda® is goedgekeurd voor volwassenen met een body mass index (BMI) ≥30 kg/m² (obesitas) of een BMI ≥27 kg/m² (overgewicht) in combinatie met minstens één gewichtsgerelateerde comorbiditeit, zoals type 2 diabetes, hypertensie of dyslipidemie (1; 19). In klinische studies, zoals de SCALE-trials, werd aangetoond dat Saxenda® in combinatie met leefstijlinterventies gemiddeld 5-10% gewichtsverlies opleverde, wat klinisch significant is in termen van metabole voordelen.

Goedkeuring voor adolescenten

De EMA heeft Saxenda® ook goedgekeurd voor adolescenten (≥12 jaar) met een BMI die overeenkomt met obesitas volgens internationale groeicurves. Deze uitbreiding is gebaseerd op studies die aantonen dat liraglutide bij jongeren resulteert in een verbeterde BMI-z-score en gewichtsafname, zonder ernstige veiligheidsrisico’s (6).

Focus op obesitasgerelateerde comorbiditeiten

Saxenda® werd goedgekeurd vanwege zijn effectiviteit bij het verminderen van obesitasgerelateerde gezondheidsproblemen. Het vermindert niet alleen het lichaamsgewicht, maar ook risicofactoren zoals verhoogde bloeddruk, dyslipidemie en insulineresistentie. In een studie bij patiënten met prediabetes voorkwam Saxenda® de progressie naar type 2 diabetes in 79% van de gevallen (4).

Veiligheidsbeoordeling

De EMA baseerde de goedkeuring op een grondige beoordeling van veiligheid en risico’s. Hoewel bijwerkingen zoals misselijkheid, diarree en braken vaak voorkwamen, werden deze meestal als mild tot matig geclassificeerd en namen ze af bij voortgezet gebruik. Ernstige bijwerkingen, zoals pancreatitis en galblaasaandoeningen, waren zeldzaam maar werden zorgvuldig gemonitord (19).

Methodologie van de goedkeuringsstudies

De SCALE-trials en andere grootschalige RCT’s speelden een cruciale rol in de EMA-goedkeuring. Deze studies gebruikten strikte methodologische standaarden, zoals lange follow-up-perioden en gecontroleerde populaties, om consistente resultaten over veiligheid en effectiviteit te waarborgen (3; 5).

Tabel 1: “Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen”

Studie (ref.)OnderwerpEffectiviteitFrequentieBijwerkingen
1Gewichtsverlies bij volwassenen5-10% gewichtsverlies1 jaarGastro-intestinale klachten
4Preventie van type 2 diabetes79% reductie3 jaarWeinig ernstige complicaties
6Effectiviteit bij adolescentenVerbeterde BMI-z-score12 wekenMisselijkheid en vermoeidheid
19EMA-richtlijnen voor risicobeheerVerbeterde patiëntveiligheidLangdurig gebruikMonitoring van pancreatitisrisico
3Real-world gebruikGewichtsverlies in praktijk2 jaarGastro-intestinale klachten

Tabel 2: “Take-home Messages voor Cliënten”

OnderwerpWat betekent dit?
Voor wie is Saxenda® goedgekeurd?Voor volwassenen en adolescenten met obesitas of overgewicht en gewichtsgerelateerde gezondheidsproblemen.
Wat zijn de voordelen van Saxenda®?Gewichtsverlies, verbeterde metabole gezondheid en verminderd risico op type 2 diabetes.
Wat zijn de bijwerkingen?Misselijkheid, diarree en zeldzaam pancreatitis.
Hoe werkt Saxenda®?Het helpt om minder honger te voelen en ondersteunt gewichtsverlies bij een gezonde levensstijl.
Is Saxenda® veilig?Ja, bij correct gebruik en monitoring door een arts.

Eenvoudige uitleg: Saxenda® is goedgekeurd voor mensen met obesitas of overgewicht die risico lopen op gezondheidsproblemen. Het helpt bij gewichtsverlies en is veilig bij juist gebruik.

Conclusie

De EMA heeft Saxenda® goedgekeurd als behandelmethode voor obesitas en overgewicht op basis van de bewezen effectiviteit en veiligheid in klinische studies. Het is geschikt voor zowel volwassenen als adolescenten en biedt aanzienlijke voordelen bij het verminderen van gewichtsgerelateerde gezondheidsrisico’s. De continue monitoring van bijwerkingen door de EMA en zorgverleners speelt een essentiële rol in het waarborgen van de veiligheid van patiënten. Toekomstig onderzoek zou zich kunnen richten op de langetermijneffecten en de optimalisatie van gebruik bij verschillende populaties.

Referenties

Voor de volledige lijst met referenties, zie: Referenties.

Onze Artsen
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
Fernande Brugman
Als arts bij BMI Clinic help ik cliënten op een veilige manier gewicht te verliezen, met als doel hun gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren. Mijn passie is om mensen in hun kracht te zetten, zodat ze zelf de regie over hun gezondheid kunnen nemen en blijvende resultaten behalen.
AfvallenMounjaro® TirzepatideOzempic® SemaglutidePrikpenSaxenda® LiraglutideWegovy® Semaglutide
Saxenda® Liraglutide
Saxenda® Liraglutide

Ontdek de Prikpen die bij jouw traject past

De juiste keuze voor jouw gewichtsverlies

Bij BMI Clinic bieden we drie verschillende soorten prikpennen aan, speciaal ontworpen om jou te ondersteunen bij het bereiken van een gezond gewicht. Deze prikpennen zijn zorgvuldig geselecteerd en ontwikkeld om mensen met overgewicht en obesitas te helpen bij gewichtsverlies – veilig, effectief en volledig afgestemd op jouw behoeften. Onze focus ligt uitsluitend op gewichtsbeheersing, met medische begeleiding die jou in elke stap van dit proces ondersteunt.

Semaglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-15%

PRIJS

Vanaf €210 per maand. All-in.

Liraglutide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per dag op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 5-10%

PRIJS

Vanaf €350 per maand. All-in.

Tirzepatide

HOE WERKT HET

HOE VAAK MOET JE PRIKKEN?

1 x per week op een vast tijdstip

WAT KUN JE VERWACHTEN?

Gewichtsverlies van 15-20%

PRIJS

Vanaf €450 per maand. All-in.